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龙晖药业主楼
龙晖药业外包装生产线
龙晖药业生产车间内工人们在生产药品
龙晖药业有限公司（以下简称“龙晖药业”）的前身是1990年成立的齐齐哈尔第三制药厂。2005年，该厂异地搬迁并更名为龙晖药业。2020年6月，漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀”）注资控股龙晖药业。借助片仔癀的品牌优势和销售渠道，龙晖药业的发展速度犹如“踩下了油门”，从名不见经传一跃成为黑龙江省制药行业的后起之秀。
“自从2020年获得注资后，公司发展势如破竹，2023年成为年利税总额超亿元的企业，完成历史性转变。近年来，公司经济效益越来越好，员工对未来发展更是信心十足。”近日，龙晖药业董事长吴海斌介绍了该公司的发展脉络和重要节点。
站在新的发展节点，龙晖药业已规划好未来的战略目标——加强对中国传统医药产业的动植物资源的开发利用，积极推动以牛黄、麝香、鹿茸等为特色组分的中药创新，聚力打造特色中成药产业高地。
打造精品，以质量为先
龙晖药业拥有安宫牛黄丸、西黄丸、鹿胎膏、参龟补肾口服液、养阴清肺糖浆（低糖型）等115个药品批准文号，已形成完整的产品矩阵。该公司是具备原国家林业局批复可以使用天然麝香资质的少数几家企业之一，参龟补肾口服液为独家文号产品，养阴清肺糖浆（低糖型）为独家剂型产品。独特的产品优势成为企业发展的底气。
自成立以来，龙晖药业坚持“药品质量高于一切”的理念，把质量作为企业生存发展的“生命线”。片仔癀入资控股后，该公司更是借鉴其先进的质量管理经验，不断完善质量管理体系。
“在生产中，我们对产品质量的把控更严格了。比如，对主打产品安宫牛黄丸的原料质量、药粉细度、质量控制标准等，要求都比之前更高。”龙晖药业质量负责人介绍，在沿袭古法精髓的基础上，通过全员、全流程精细化管理和质量控制，公司力图把以安宫牛黄丸为核心的系列产品，打造成用料精良、匠心精制、用户满意的精品良药。
龙晖药业严格执行工艺规程、内控质量标准，定期进行环境监测等；在原料入库、检验检测、产品放行、药品上市后安全性评价、药品信息追溯等方面，逐渐形成完善的工作体系，强化全链条、全环节质量管理，严格保证产品安全、有效、均一。
准确可靠的检验数据是龙晖药业原料入库和产品放行的重要依据。为确保每一批次产品都能达到精品标准，龙晖药业在软硬件建设上发力，不断提高检验检测能力。
在软件方面，为提升检测人员能力，龙晖药业检验中心除了进行定期的内部培训外，还会根据实际情况组织检测人员参加外训；在硬件设施方面，从2020年开始，龙晖药业先后投入百万元资金购置更精准、更稳定的高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收光谱仪、显微镜等检验仪器，用于药品原料检测、成品药物定性和定量分析等，为产品质量安全提供有力保障。
药品上市后安全性评价是药品全生命周期质量管理的重要组成部分。为确保上市药品安全、有效和质量可控，龙晖药业高度重视药品上市后安全性评价工作，建立了药物警戒管理体系、相关文件制度及应急预案。
加强研发，为发展赋能
龙晖药业实施提升质量标准战略，着力提高品牌的技术附加值和质量水平，以推动企业创新能力和产品研发效率。近年来，该公司注重对安宫牛黄丸、西黄丸、鹿胎膏等特色中成药的二次开发，挖掘产品新功效，为企业发展注入了强劲动力。
“我们主要是通过自主立项、与高等院校开展战略合作这两种方式，不断地增强自主创新及研发能力。”该公司质量负责人介绍，龙晖药业坚持沿袭古法、守正创新，已逐渐发展成为集开发、研究和生产为一体的产学研基地。
统计数据显示，龙晖药业每年自主立项的研究项目有10余项，借助生产工艺、质量优化等方面的研究大力提升产品质量，为后续研发新品奠定了基础。
以2023年为例，龙晖药业从安宫牛黄丸的市场需求和满足儿童患者服用方便及剂量精准要求入手，开展“安宫牛黄丸产品二次开发研究”。该项目成为2023年齐齐哈尔市科技计划重点项目。目前，“安宫牛黄丸产品二次开发研究”项目已完成三批次产品的试生产及工艺验证，处于产品质量标准研究和稳定性考察阶段。
龙晖药业还针对六味地黄丸（水蜜丸）、参龟补肾口服液、养阴清肺糖浆（低糖型）等产品分别立项，进行生产工艺研究；开展了参龟补肾口服液等特色产品新适应证的药效学及安全性研究等。
此外，龙晖药业还大力推动科技创新和产业创新深度融合，持续提升企业技术创新能力，成功入选黑龙江省企业技术中心、黑龙江省工程技术研究中心、黑龙江省产业技术研究院等科技创新平台。
在产学研合作方面，龙晖药业与众多高等院校合作，对产品新适应证、药理、毒理等方面进行充分研究。
2023年，龙晖药业与黑龙江中医药大学药物安全性评价中心共同建立了药品安全性及有效性评价产业技术研究院和联合实验室，共同开展药物新适应证的治疗机制和临床试验研究、有关药物适应证的药效学实验研究、鹿胎膏的药效学实验研究、参龟补肾口服液相关实验研究等。此外，该公司还与哈尔滨医科大学一起进行了西黄丸相关分子机制及临床研究。
“数智”引领，谋转型新篇
近年来，龙晖药业紧跟行业发展趋势，积极布局转型，着力培育新质生产力。基于未来的产品战略布局和企业发展目标，龙晖药业计划将各项管理逐步实现信息化，并增加自动化、智能化生产设备，打造数字工厂和绿色工厂。
“罗马不是一天建成的。”龙晖药业设备管理负责人用这句话形容公司转型的思路。在2020年以前，龙晖药业原有的生产经营各环节的流程和管控，均采取手工记录，办事效率较低。转型，须从基础开始进行改变。
有了目标，龙晖药业便进行快速行动，在近两年已完成网络化办公改造，业务管理全链条使用相关软件，实现了移动端与PC端结合，公司管理全流程网上审批。在进货、销售、存储、财务等核心业务板块，使用ERP（企业资源计划系统）专业管理软件，加强对物料购进、检验、仓储、使用、放行、销售等全流程的管理。
“通过这些软件，我们可以采用数字化手段对日常的生产经营活动进行数据记录、汇总、分析，实现高效的精细管理，避免人为失误。”龙晖药业设备管理负责人表示。
在不断完善基础设施的同时，龙晖药业一直在研究如何应用智能化设备生产安宫牛黄丸，以提高产量。考虑到药品古法炮制的意义、精髓，以及更换自动化、智能化程度高的专用设备设施会牵一发而动全身，龙晖药业拟先从部分工序入手尝试智能化生产。
据悉，龙晖药业曾与许多高等院校、人工智能企业进行交流探讨，但都没有找到合适的解决方案。2024年5月，中国科学院5位专家前往该企业走访调研，相关问题的解决办法有了眉目。之后，相关专家再次来到龙晖药业，就安宫牛黄丸部分工序操作开展系统性调研，并给出初步的解决方案，希望用智能化生产替代部分人工操作，逐步提高企业生产效率，并保障产品的质量均一性。
“采得三山药，炼成九转丸。”吴海斌表示，龙晖药业作为一家有着深厚传承底蕴，注重特色动植物中成药品种可持续发展的药品生产企业，将紧跟国家的发展战略，不断打造发展新优势，构筑特色中成药产业高地，坚定地做行业高质量发展的探索者和中医药传承创新发展的引领者。
蒋红瑜
