行业动态

●经国务院批准，公安部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、海关总署、国家药监局6部门联合发布公告，决定将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮列入《易制毒化学品管理条例》附表《易制毒化学品的分类和品种目录》予以管制，自2025年7月20日起施行。

●国家药监局发布公告，经组织论证和审核，将抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。

●国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药监局组织论证和审核，金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。根据公告，金莲花润喉片由处方药转为非处方药的品种规格为每片重0.5克，类别为甲类。公告同时列出了金莲花润喉片的非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人于2026年3月17日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。公告指出，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。据悉，金莲花润喉片用于咽喉肿痛，牙龈肿胀，口舌生疮及有上述症状的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。目前，仅有北京长城制药有限公司持有该药品的批准文号。

据中国食品药品网